Kit de diagnóstico de teste rápido para dengue do antigénio NS1 ou IgG/IgM Combinação de anticorpos

UTILIZAÇÃO PREVISTA

A cassete de teste rápido Dengue (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM do vírus dengue no sangue total humano, soro ou plasma como auxílio no diagnóstico de infecções de dengue primária e secundária.
 

INTRODUÇÃO

A dengue é um flavivírus, transmitido pelos mosquitos Aedes aegypti e Aedes albopictus.  É amplamente distribuído em todas as áreas tropicais e subtropicais do mundo,1 e causa até 100 milhões de infecções anualmente.  A infecção clássica do dengue é caracterizada por um início repentino da febre, headache intenso, myalgia, arthralgia e rash. A infecção dengue primária faz com que os anticorpos IgM aumentem para um nível detectável em 3 a 5 dias após o início da febre. Os anticorpos IgM geralmente persistem por 30 a 90 dias. A maioria dos pacientes dengue em regiões endêmicas apresenta infecções secundárias , resultando em altos níveis de anticorpos IgG específicos antes ou simultaneamente com a resposta IgM.  Portanto, a detecção de anticorpos específicos anti-dengue IgM e IgG também pode ajudar a distinguir entre infecções primárias e secundárias.

O dispositivo de teste rápido dengue (sangue total/soro/plasma) é um teste rápido que utiliza uma combinação de partículas coloridas revestidas com antigénio dengue para a deteção de anticorpos dengue IgG e IgM no sangue total, soro ou plasma humanos.

CONTEÚDO PRINCIPAL

• UMA cassete de teste de reacção com dessecante.

• tampão

• pipetas descartáveis.

• instruções de uso.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• conservar a 2 ~ 30 º C na bolsa selada durante 24 meses.

PRECAUÇÕES

• apenas para utilização em diagnóstico in vitro.

• não utilizar após a data de validade.

• a cassete de teste deve permanecer na bolsa selada até ser utilizada.

• a cassete de teste usada deve ser descartada de acordo com os regulamentos locais.

DIREÇÃO DE UTILIZAÇÃO

Antes do ensaio, deixar que o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os comandos atinjam a temperatura ambiente (15 ~ 30 ° C).

1. Antes de abrir, coloque a bolsa à temperatura ambiente. Retire o dispositivo de teste da bolsa selada e utilize-o logo que possível.

2. Coloque o dispositivo de teste numa superfície limpa e nivelada.

Para amostras de soro ou plasma:

Segurar o conta-gotas na vertical, colher a amostra até à linha de enchimento (aproximadamente 5 UL) e transferir a amostra para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 90 ml) e iniciar o temporizador. Consulte a ilustração abaixo. Evite reter bolhas de ar no poço da amostra (S).

Para amostras de sangue total (punção venosa/Fingerstick):

Para utilizar um conta-gotas: Segurar o conta-gotas na vertical, colher a amostra 0.5-1 cm acima da linha de enchimento e transferir 1 gota de sangue total (aproximadamente 10 µL) para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 90 UL) e iniciar o temporizador. Consulte a ilustração abaixo.

Para utilizar uma micropipeta: Pipetar e dispensar 10 µL de sangue total para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 90 µL) e iniciar o temporizador. Consulte a ilustração abaixo.

3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 10 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO:   Duas bandas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (T).

NEGATIVO:   Apenas aparece uma banda colorida na região de controlo (C). Não é apresentada nenhuma banda colorida aparente na região de teste (T).

INVÁLIDO:   A banda de controlo não é apresentada. Os resultados de qualquer teste que não tenha produzido uma banda de controlo no tempo de leitura especificado devem ser eliminados. Reveja o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.

IMAGENS DO PRODUTO  

EQUIPA DE I&D.

LINHA DE PRODUÇÃO

CERTIFICADOS

EXPOSIÇÕES  

ENVIOS